美國兩家藥廠相繼宣布關廠

作者：識林-藍杉

繼去年美國頭號仿制藥商Mylan關閉其在美工廠后，本周，仿制藥行業和品牌藥行業的兩家制藥巨頭各自宣布將關閉其在美國的工廠。這些關廠操作顯然與美國政府和國會宣揚的制藥業回遷美國，縮短藥品供應鏈的政策背道而馳，不過在全球經濟下，僅靠立法和口號是無法打動企業的。

Aurobindo新澤西工廠

印度仿制藥巨頭Aurobindo將于下個月關閉其位于新澤西的Aurolife生產工廠，該工廠將于4月26日裁員99人。Aurobindo沒有說明關閉工廠的原因，也沒有對面臨解雇的員工的潛在解決方案發表評論。

此前Aurobindo在2020年底進入美國FDA監管人員的重點關注范圍，因為在前一年的檢查中，FDA檢查員在該工廠發現一長串生產違規行為。當時FDA就新澤西工廠的一系列問題發出警告信，其中包括與仿制抗精神病藥物的原料藥有關的漏水和雜質問題。問題廣泛且嚴重，FDA建議公司聘請外部專家解決這些問題。

目前尚不清楚是不是因為FDA的檢查結果導致了對該工廠的關閉決定，也不清楚Aurobindo是否計劃將生產轉移到其它工廠。根據公司網站，Aurobindo在北卡羅來納州和紐約州都設有研發設施。

根據STAT的評論，關廠也可能是由于仿制藥業務動蕩造成的，一些老牌制藥商由于利潤率低或生產問題而退出具體產品領域的市場。這促使其余供應商提高了傳統上成本較低的藥品的價格。這是一個日趨嚴重的問題，因為在美國開出的所有處方中有90%左右是仿制藥。

在其它方面，Aurobindo最近在其位于印度海得拉巴的工廠于2021年8月在FDA檢查后收到了警告信。FDA指責Aurobindo未能充分調查原料藥的批次不合格，以及未能評估變更對現場生產的中間體和API的可能影響。FDA在2019年與Aurobindo代表的一次會議上提醒了公司類似的違規行為,并表示，“屢次不合格表明執行管理層對藥品生產的監督和控制不足?！?/p>

默沙東賓夕法尼亞工廠

默沙東日前也宣布計劃在2024年關停在賓夕法尼亞州的工廠。該工廠生產用于抗生素Primaxin/Tienam和Recarbrio的非無菌亞胺培南和西司他丁，以及用于Invanz的厄他培南鈉。默沙東表示在工廠關閉后,將繼續利用其現有的原料藥生產網絡生產Primaxin/Tienam和Recarbrio。

公司表示，關閉工廠的決定最終將影響約300個全職工作,削減職位的工作將在“數年內”分階段進行，預計2022年不會出現與關閉相關的解雇。