走近中藥連花清瘟

隨著疫情防控政策的調整，藥物貯備使得連花清瘟迅速升溫，幾盡一盒難求，連花清瘟當紅的主要原因是它抗病毒獨到的效果，其療效在循證醫學研究中獲得了可靠證據。2009年甲流期間，國內九家甲型流感收治醫院開展“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫學研究，發現連花清瘟抗甲流H1N1病毒的效果與奧司他韋無差異，且退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等流感癥狀優于奧司他韋。在臨床醫生公認最為嚴格的雙盲循證醫學研究中，連花清瘟顯示出有效減輕流感患者癥狀的治療效果，特別是出現高熱癥狀的患者在發病早期使用效果更好。

連花清瘟作為中醫絡病理論指導研發的用于治療病毒類呼吸系統傳染病的代表性中成藥，上市近20年來基于中國知網、萬方、PubMed數據庫，以“連花清瘟”、“Lianhua Qingwen”作為主題詞檢索，已發表連花清瘟相關研究論文950余篇，其中SCI論文近100篇，中文論文850余篇，涉及中醫理論、藥學研究、藥效研究、臨床研究以及Meta分析、臨床用藥分析等不同角度，其中2020-2022年新冠肺炎疫情期間發表的連花清瘟在新冠肺炎治療方面相關論文已達120余篇，顯示出連花清瘟在新冠肺炎疫情治療中發揮的積極作用。

連花清瘟是總結中醫藥兩千多年來瘟疫疾病發病規律，匯聚三朝古方，運用現代科技手段化裁而成的。它以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎方，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經驗，廣藿香芳香化濕護脾胃，紅景天提高免疫固正氣，祛邪與扶正兼顧，體現了“清瘟解毒、宣肺泄熱”的治法特點。

連花清瘟組方是在深入研究呼吸系統傳染病的發生發展和傳變規律之后確定的，經過了規范嚴格的制備工藝和藥理毒理研究及隨機雙盲、多中心、對照的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，證實連花清瘟治療流行性感冒效果顯著且安全。經過國家藥監醫藥領導小組組織的中西醫專家的評審，于2004年獲得國家藥準字批號（國藥準字Z20040063）。

2009年甲流暴發，連花清瘟率先迎戰，列入衛生部《人感染甲型H1N1流感診療方案（2009年版）》成為臨床防治甲型H1N1流感用藥。連花清瘟治療流感的隨機、雙盲、多中心臨床研究證實，連花清瘟在病毒核酸轉陰時間方面與奧司他韋相當，退熱時間優于奧司他韋，明顯減少了疾病的嚴重程度和發熱、咳嗽、咽痛、乏力等癥狀的持續時間，而且安全性良好，治療價格為對照藥的1/8。此后，連花清瘟還列入了2011、2012、2013、2014、2017、2018、2019及2020年發布的流感診療方案和專家共識及指南。

2020年新冠肺炎疫情暴發，連花清瘟抗擊新冠，列入了國家衛健委發布的第四版到第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，以及湖北、北京、上海等20省市衛健委、中醫局發布的新冠肺炎診療方案，成為我國中醫藥抗擊新冠疫情中藥成果“三方三藥”之一。連花清瘟治療新冠肺炎確診患者的前瞻性、隨機對照、多中心臨床研究證實，連花清瘟可以有效提高發熱、乏力、咳嗽癥狀消失率，縮短癥狀持續時間，提高肺部CT好轉率和臨床治愈率，降低轉重癥率，研究結果發表在國外期刊Phytomedicine。

連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者的真實世界研究證實，密接人群應用連花清瘟后核酸陽性率比對照組低76%，發熱癥狀的發生率也比對照組低85%，而且安全性良好，文章發表于Evidence-Based Complementary and AlternativeMedicine。

在國際抗擊新冠肺炎疫情中，連花清瘟也有不俗表現。連花清瘟目前在全球近30個國家和地區獲得注冊批文和進口許可，在科威特、蒙古國等國獲批新冠適應癥，入選烏茲別克斯坦衛生部抗疫藥品白名單，列入柬埔寨衛生部發布的新冠肺炎居家治療方案。新華社?？Q“連花清瘟在科威特因確切療效受到高度評價”，中國援助贊比亞醫療隊稱“連花清瘟在當地抗擊疫情發揮重大作用”。

從連花清瘟的前世今生，我們可以看出該藥組方的科學性和安全性，汲取了中醫藥2000多年來與300多次大型瘟疫進行生死決戰中積累的寶貴經驗，是中醫藥傳承精華守正創新的生動實踐。

切實的實驗據表明：連花清瘟具有廣譜抗病毒、抑菌作用，退熱抗炎、止咳化痰作用。連花清瘟藥效優越，活性物質基礎充分，連花清瘟治療新冠肺炎藥理活性成分研究，基于HRMS和智能非靶向數據挖掘以及全新的ACE2生物色譜技術，成功鑒定體內85個連花清瘟相關成分，其中苦杏仁苷、野黑櫻苷、甘草酸、連翹苷A、連翹苷I、大黃酸、蘆薈大黃素等均與ACE2有親和力，通過SPR、ACE2活性抑制和分子對接實驗進一步進行活性評價，發現大黃酸，連翹酯苷A，連翹酯苷I，新綠原酸及其異構體均對ACE2具有較高的抑制作用。這些化合物可過阻斷新冠病毒S蛋白與ACE2結合以及結合在新冠病毒S蛋白-ACE2復合體表面抑制SARS-CoV-2，協同發揮防治COVID-19的作用。

連花清瘟上市近20年，大量的理論、基礎及臨床研究數據，不斷驗證其在病毒類呼吸系統傳染性疾病治療中的有效性與安全性，彰顯其臨床價值?！爸兴庍B花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年度國家科技進步二等獎，“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用”獲得2020年河北省科技進步一等獎?？茖W的研究證據推動連花清瘟先后30次列入國家衛健委、國家中醫藥管理局發布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等傳染性公共衛生事件診療方案或指南共識，納入國家醫保目錄、基藥目錄，已成為應對公共衛生事件的代表性中成藥，從連花清瘟的前世今生，我們不難看出該藥組方的科學性和安全性，這是一部中醫藥2000多年來上百次與大型瘟疫進行生死決戰積累的寶典，是中醫藥傳承精華守正創新的成功實踐。